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绿谷糖药物生产基地在沪奠基 九期一产能有望大幅提升

来源:未知 编辑:健康快讯网 时间:2020-12-07

7月17日,国内首个糖药物出口全球生产基地绿谷糖药物生产基地在上海国际医学园区正式开工奠基。

据介绍,绿谷糖药物生产基地是绿谷制药旗下继上海青浦基地和辽宁本溪基地后的第三个GMP(药品生产质量管理规范)标准生产基地,更将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。该项目投资合计12.27亿元,预计于2024年底前完成验收并投入运行,面积将达到5.5万平方米。绿谷糖药物生产基地按照中国、美国、欧盟三方GMP生产要求建设,致力于保证生产质量与国际接轨。

阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,目前病因尚未明确,药物研发十分困难。绿谷制药旗下首款由中国原创、并拥有完全自主知识产权的创新糖药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一®)于2019年11月2日获批上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能,填补了这一领域全球17年无新药上市的空白。

甘露特钠胶囊由中科院上海药物研究所学术所长耿美玉教授课题组联合上海绿谷制药等研究团队研发,该药物是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。不同于传统阿尔茨海默病药物,甘露特钠胶囊是国际首个靶向“脑—肠轴”的阿尔茨海默病治疗新药,为广大患者提供了新的治疗方案。

九期一®作用机制研究表明,它能够重塑肠道菌群,降低异常代谢产物,阻止外周炎性免疫细胞向大脑的侵润,抑制神经炎症,同时减少Aβ的沉积和Tau蛋白的磷酸化,从而改善认知障碍,达到治疗阿尔茨海默病的目的。

据了解,绿谷糖药物生产基地建成投产后,将极大提升九期一®及未来其他糖药物产能,满足更多患者的用药需求。未来,随着九期一®国际多中心临床III期试验的推进,九期一®有望成为中国首个全球上市的阿尔茨海默病原创新药。

绿谷制药董事长吕松涛对此表示:“作为绿谷战略的重要部分,糖药物生产基地项目承载着未来中国原始创新药物走向国际的重要使命,将为全球患者带来新的希望。”

党的十八大以来,健康中国行动一直是国家战略重点,其中老年健康促进行动明确提出到2022年和2030年,实现65至74岁老年人失能发生率有所下降,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降。九期一的诞生以及未来生产基地的投产无疑将为实现“健康中国2030”的宏伟目标助力。

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